De acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), los medicamentos genéricos son tan seguros y efectivos como sus homólogos de marca o patente. De hecho, la ley de cualquier país lo exige. La agencia indica que cualquier medicamento genérico debe tener los mismos ingredientes activos en las mismas cantidades que su contraparte de patente. Asimismo, deben ser bioequivalentes a los medicamentos de marca, lo que significa que el medicamento debe funcionar de la misma forma en el cuerpo que como lo hace la medicina de patente.
¿Cómo se prueban los medicamentos genéricos?
A diferencia de las largas pruebas a las que se somete un nuevo medicamento, el proceso de aprobación para comercializar genéricos generalmente se limita a los datos de bioequivalencia del laboratorio y a los resultados de un ensayo con unas pocas docenas de voluntarios sanos.
Las agencias locales que regulan la seguridad de los medicamentos (FDA, COFEPRIS en México, etc.) también inspeccionan regularmente las instalaciones que producen medicamentos genéricos. Tales instalaciones deben cumplir con los mismos estándares que las fábricas que producen medicamentos de patente.
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¿Todos los medicamentos genéricos funcionan de la misma manera?
Las agencias reguladoras requieren que los medicamentos genéricos tengan la misma calidad, fuerza, pureza y estabilidad que los medicamentos de marca. En el caso específico de la FDA, esta clasifica los medicamentos genéricos para bioequivalencia y publica esa información en un compendio comúnmente conocido como el Libro Naranja. Una pequeña proporción de medicamentos genéricos (4 por ciento) se clasifican como «no terapéuticamente equivalentes», y un puñado de ellos se consideran «no equivalentes».
¿Existe algún medicamento genérico que sea adecuado para mí?
Si actualmente estás tomando un medicamento de patente, o si tu médico te receta uno nuevo, pregúntale si hay una alternativa genérica. El cambio podría ahorrarte cientos o incluso miles de pesos al año. Si estás tomando un medicamento con un índice terapéutico estrecho (que posee un pequeño rango entre lo que es seguro/efectivo y lo que no), tu médico quizás desee quedarse con el medicamento de marca, especialmente si está funcionando bien para ti. Si tu doctor no quiere cambiar a las medicinas genéricas por razones médicas, asegúrate de que lo escriba en tu receta, así el farmacéutico te surtirá la receta exactamente como está escrita.
RECUERDA: No importa qué medicamento te recete tu médico, asegúrate de leer la etiqueta cuidadosamente y de seguir las instrucciones al pie de la letra. Ya sea de marca o un genérico, un medicamento solo es seguro y efectivo cuando se toma según las indicaciones.
Vía: Health Day News
